תעשיית התרופות עשויה להתאפיין בתהליכים מורכבים הדורשים בקרה מדויקת כדי להבטיח את איכות ובטיחות המוצר. במהלך תהליך הייצור של תרופות, כל פעולה שגויה עלולה להשפיע לרעה על איכות התרופות, לגרום לאובדן עקב פסילות שאינן ניתנות לשיווק ואף לסכן את בריאות המטופל. זו הסיבה שמערכות בקרת תהליכים אמורות להיכנס לתמונה כדי לסייע באוטומציה של תהליכים ובהפחתת טעויות אנוש. החל מטיפול בחומרי גלם ועד לאריזה הסופית של תרופות, כל שלב בתהליך הייצור צריך להתנהל תחת ניטור ובקרה זהירים.
בקרת תהליכים תמלא תפקיד עליון בהבטחת ייצור בטוח ועקבי של מוצרים פרמצבטיים. בקרת תהליכים יעילה לא רק משפרת את איכות המוצר אלא גם משפרת את היעילות התפעולית. באמצעות מכשירי מדידה מתאימים, יצרני תרופות יכולים להשיג ניטור ובקרה בזמן אמת של פרמטרי תהליך קריטיים, מה שמוביל להפחתת עלויות ייצור ולמינימום בזבוז. מכשירי מדידה חיוניים לניטור ובקרה של פרמטרים שונים לאורך תהליך הייצור, תוך הבטחה שהמוצרים הסופיים עומדים במפרטים הנדרשים. מכיוון שקריאות לחץ מדויקות נדרשות לעתים קרובות למטרות תיעוד ואימות, הן נחוצות גם לאישור עמידה בתקנים רגולטוריים.
לאורך ייצור תרופות, ניתן להשתמש במדי לחץ במגוון שלבים כגון סינון, עיקור ותגובה. שמירה על לחץ נכון היא קריטית להבטחת שלמות התהליך ובטיחות המוצרים. מדידות מדויקות ואמינות המסופקות על ידי מדי לחץ מאפשרות למפעילים לקבל החלטות מושכלות ולהתאים את הצרכים שלהם בזמן אמת.
משדרי לחץ דיפרנציאליים משמשים בדרך כלל בתחום התרופות לניטור הפרשי לחץ ורמת לחץ במסננים, משאבות וציוד אחר, וממלאים תפקיד מכריע בהבטחת יעילות ואפקטיביות של תהליכים כאלה. על ידי מדידת ירידת הלחץ על פני מסנן, מפעילים יכולים לקבוע מתי מסנן נסתם ויש להחליפו, ובכך למנוע זיהום פוטנציאלי של המוצר.
ניטור מפלס נוזלים במיכלי אחסון של תרופות, כלי ערבוב וכורים תורם לפעולה חלקה ולמניעת גלישה וחסרי מפלס שעלולים להוביל לאובדן מוצר או זיהום. מדידת מפלס מדויקת של חומרי גלם וחומרי ביניים מספקת נתונים בזמן אמת למפעילים, ומאפשרת להם לבצע התאמות זרימה בזמן לפי הצורך בתגובה.
תהליכים פרמצבטיים רבים כמו תסיסה, התגבשות ועיקור דורשים ניהול טמפרטורה מדויק כדי להבטיח את איכות ויעילות המוצר. חיישני טמפרטורה ומשדרים משמשים כדי לספק קריאות אמינות המסייעות למפעילים לשמור על טווח הטמפרטורות הרצוי, ומוודאים כי יעילות המוצר נשמרת במהלך הייצור, ההובלה או האחסון.
מספר פרמטרים של מכשירים עשויים לדרוש תשומת לב מיוחדת בכל הנוגע ליישום פרמצבטי. החלק הרטוב של המכשיר צריך להיות לא רעיל, לא מסוכן ותואם למדיום המטרה, נטול סיכון של בלאי הנגרם מקורוזיה או שחיקה. חיבור התהליך בתנאי הפעלה פרמצבטיים נדרש להיות קל לניקוי כדי לשמור על מצב אספטי כאשר טריקלמפ מיושם באופן נרחב. הגנה מפני טמפרטורה קיצונית של המכשיר מוערכת גם עבור שלבי תהליך מסוימים שבהם יש לשמור על טמפרטורות הפעלה גבוהות.
שנגחאי וואנגיואן עוסקת בייצור ושירות של מכשור מדידה ובקרה למעלה מ-20 שנה. מומחיות נרחבת וניסיון מעשי מאפשרים לנו לספק פתרונות בקרת תהליכים מתאימים בתחום התרופות. אל תהססו לפנות אלינו אם נוכל לסייע לכם עוד בנוגע למכשירים המשמשים בתעשיית התרופות.
זמן פרסום: 19 בדצמבר 2024